A AP noticiou que os reguladores federais aprovaram, na quarta-feira, a nova pílula de perda de peso da Eli Lilly, tornando-se no segundo medicamento oral diário destinado ao tratamento da obesidade e de outras condições associadas ao peso.
Aprovação acelerada da FDA e chegada do Foundayo
A Food and Drug Administration (FDA) concedeu uma aprovação acelerada ao orforglipron, um fármaco GLP-1 que actua de forma semelhante às injecções amplamente utilizadas, ao imitar uma hormona natural que regula o apetite e a sensação de saciedade.
O medicamento, que será comercializado com o nome Foundayo, deverá começar a ser expedido na segunda-feira. A empresa indicou que pessoas com seguro poderão conseguir o fármaco a partir de 25 dólares por mês através de um cartão de desconto da Lilly. Para quem pagar a pronto, os preços mensais deverão situar-se entre 149 e 349 dólares, conforme a dosagem.
A autorização da FDA para o fármaco da Eli Lilly foi enquadrada num novo programa destinado a reduzir os prazos de aprovação de medicamentos. A agência afirmou ter analisado o pedido da empresa em 50 dias.
Orforglipron (GLP-1) e resultados do ensaio clínico
Num ensaio clínico com mais de 3.000 adultos com obesidade, os participantes que receberam a dose mais elevada de orforglipron, 36 miligramas, perderam 11,2% do peso corporal - cerca de 11,3 kg em média - ao longo de mais de 16 meses.
Segundo o New England Journal of Medicine, esse resultado foi comparado com uma redução de 2,1% do peso, ou menos de 2,3 kg, nos doentes que receberam um placebo (uma pílula sem efeito terapêutico).
O estudo concluiu ainda que os utilizadores de orforglipron registaram melhorias na circunferência da cintura, na pressão arterial, nos níveis de triglicéridos e nos níveis de colesterol.
Comparação com o Wegovy oral e com as versões injectáveis
A nova pílula passa a juntar-se ao Wegovy oral, da farmacêutica Novo Nordisk, que já originou mais de 600.000 prescrições nos Estados Unidos desde a sua aprovação em Dezembro.
Tanto a opção oral da Lilly como a da Novo Nordisk conduziram, em média, a uma perda de peso inferior à observada com as versões injectáveis: o Zepbound injectável, da Lilly, está associado a uma redução média de 21% do peso, enquanto o Wegovy injectável, da Novo Nordisk, apresenta uma média de cerca de 15%.
Embora ambas as pílulas de toma diária prometam maior conveniência, o orforglipron é um fármaco GLP-1 de pequena molécula que pode ser tomado sem restrições.
Já a pílula de Wegovy, por ser um péptido, tem regras de administração: deve ser tomada de manhã com um gole de água, em jejum, e é necessário aguardar 30 minutos antes de comer ou beber.
Efeitos secundários e custo para os doentes
Os efeitos secundários - sobretudo problemas gastrointestinais - levaram entre 5% e 10% dos participantes no estudo do orforglipron a interromper o tratamento, face a quase 3% no grupo do placebo.
De acordo com um inquérito da KFF, uma organização sem fins lucrativos dedicada à investigação em políticas de saúde, cerca de 1 em cada 8 pessoas nos EUA já utilizou fármacos GLP-1 injectáveis. Ainda assim, muitas outras pessoas têm dificuldade em suportar o custo elevado dessas injecções.
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